La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ordenó el retiro del mercado de un lote del medicamento inmunosupresor azatioprina, comercializado bajo la marca AZAGLOB 50 mg, tras detectar un resultado crítico en su control de calidad que podría representar un riesgo para la salud de los pacientes.
La medida fue oficializada mediante la alerta sanitaria N.° 046-2026 y alcanza específicamente al lote 25GT0891, presentado en tabletas en cajas de 100 unidades. Según la autoridad, el producto no cumplió con el ensayo de contenido de azatioprina, lo que implica que las tabletas podrían no contener la cantidad adecuada del principio activo.
La azatioprina es un fármaco utilizado para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos y tratar enfermedades autoinmunes como lupus, artritis y hepatitis autoinmune. Una alteración en su composición puede comprometer la eficacia del tratamiento y afectar la evolución clínica de los pacientes.
Ante esta situación, la Digemid dispuso el retiro y la destrucción total de las unidades pertenecientes a este lote, en cumplimiento del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
El producto fue fabricado por Globela Pharma Pvt. Ltd. y tiene como titular de registro sanitario en el país a Droguería Perú S.A.C.. La entidad advirtió que aún podrían existir unidades en manos de consumidores, por lo que recomendó evitar su uso, reportar su tenencia y acudir a un profesional de salud para evaluar la continuidad del tratamiento.
La Digemid informó que mantiene acciones permanentes de vigilancia sanitaria sobre medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan en el país, con el fin de verificar su calidad y seguridad.
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