La Defensoría ha expresado su profunda preocupación ante la creciente amenaza de desabastecimiento de suero fisiológico al 0.9 % (cloruro de sodio), un insumo esencial en la atención médica, tras la suspensión del registro sanitario del producto de la empresa Medifarma.
Esta medida fue tomada luego de confirmarse que la composición defectuosa del suero está asociada a fallecimientos y eventos adversos graves, lo que obligó a la inmovilización del producto.
El suero fisiológico al 0.9 % es utilizado en el 80 % de los tratamientos clínicos y cada paciente hospitalizado puede requerir hasta dos frascos diarios.
Se informó que a nivel nacional Medifarma abastece hasta el 70 % de este insumo, lo que hace aún más crítica la situación. No obstante, hasta la fecha, no se ha presentado un plan de contingencia ni se han informado medidas concretas adoptadas por el Ministerio de Salud (Minsa), la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) o el Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares) para garantizar su disponibilidad.
Bajo este escenario, la entidad advirtió que la falta de coordinación entre las entidades responsables, sumada a la ausencia de un sistema de trazabilidad digital nacional para el seguimiento de productos médicos de alto riesgo, agravan aún más la crisis que se avecina.
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Ante ello, instó al Minsa a tomar medidas inmediatas para mitigar el impacto del desabastecimiento, entre las que destacan: Presentar un plan de contingencia urgente que incluya la autorización de laboratorios alternativos para la producción del suero, la compra de productos sustitutos por emergencia y la redistribución prioritaria del stock existente.
De igual manera, exigir al Cenares que informe públicamente sobre el stock y las medidas adoptadas; Implementar un sistema de trazabilidad digital para los productos médicos de alto riesgo.
Asimismo, de garantizar el funcionamiento continuo del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y asegurar la pluralidad de postores para el abastecimiento de productos farmacéuticos a nivel nacional.
Mientras tanto exhortó a la Presidencia del Consejo de Ministros (PCM) a evaluar la emisión de un Decreto de Urgencia a fin de garantizar el abastecimiento continuo de este insumo crítico para la salud pública.
¿QUÉ DICE DIRESA?
Por su parte, la Dirección Regional de Salud (Diresa) de Ayacucho, a través de la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIREMID), ha comenzado una serie de inspecciones en establecimientos farmacéuticos y clínicas de la región para verificar que no se comercialice el suero fisiológico al 0,9% de Medifarma.
Subrayó que a través de la resolución directoral No 4177-2025/DIGEMID/DPF/EMNDYO/MINSA, se ha dispuesto la suspensión del Registro Sanitario EN-02537, quedando prohibida su fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización y dispensación en toda la región.
De igual modo, pidió a los propietarios y químicos farmacéuticos de establecimientos públicos y privados a proceder con la inmovilización inmediata de los lotes del producto y coordinar su retiro con los proveedores correspondientes.
En tanto, hizo un llamado a la población y profesionales de la salud a reportar cualquier sospecha de reacciones adversas relacionadas con el uso de este producto al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
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